Lundi 17 Mars 2025 à 08h00
JAZZ PHARMACEUTICALS va acquérir CHIMERIX
Jazz Pharmaceuticals plc(Nasdaq : JAZZ) (« Jazz » ou la « Société ») etChimérix(Nasdaq : CMRX) (« Chimerix ») a annoncé que les sociétés ont conclu un accord définitif pour l'acquisition par JazzChimérixpour8,55 $par action en espèces, représentant une contrepartie totale d'environ935 millions de dollarsLa transaction a été approuvée par les deux sociétés et devrait être finalisée au deuxième trimestre 2025.
Le principal actif clinique de Chimerix est la dordaviprone, un nouveau traitement à petites molécules, premier de sa catégorie, en cours de développement pour le gliome diffus mutant H3 K27M, une tumeur cérébrale rare de haut grade qui touche le plus souvent les enfants et les jeunes adultes.Administration américaine des aliments et des médicamentsThérapies approuvées par la FDA (Food and Drug Administration) spécifiquement pour les patients atteints de gliome diffus H3 mutant K27M ; la radiothérapie est l'approche thérapeutique la plus courante. Une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour l'approbation accélérée de la dordaviprone dans le traitement du gliome diffus H3 mutant K27M récurrent a récemment été acceptée et a obtenu un statut d'examen prioritaire par la FDA. La FDA a fixé une date cible d'entrée en vigueur de la loi sur les frais d'utilisation des médicaments sur ordonnance (PDUFA) au 1er janvier 2019.18 août 2025. Si approuvé dans leNOUSLa dordaviprone pourrait bénéficier d'un bon d'évaluation prioritaire (PRV) pour les maladies pédiatriques rares. Par ailleurs, la dordaviprone est actuellement étudiée dans le cadre de l'essai de phase III ACTION, qui évalue son utilisation chez les patients atteints d'un gliome diffus H3 mutant K27M non récurrent, nouvellement diagnostiqué, après radiothérapie, ce qui pourrait étendre cette option thérapeutique aux traitements de première intention.
« L'ajout de la dordaviprone à notre portefeuille de R&D en oncologie diversifiera davantage notre portefeuille avec un médicament qui répond à un besoin important non satisfait, sans autre traitement approuvé par la FDA et avec des options thérapeutiques limitées pour cette population de patients. S'il est approuvé, le dordaviprone a le potentiel de devenir rapidement un traitement de référence pour une maladie oncologique rare et de générer des revenus durables à court terme », a déclaréBruce Cozadd, président-directeur général,Jazz Pharmaceuticals« Nous sommes encouragés par les résultats de l'essai clinique sur la dordaviprone à ce jour et nous sommes impatients de conclure l'acquisition proposée et de travailler avec nos nouveaux collègues deChimérix« d’exploiter pleinement notre expertise combinée en R&D et en commercialisation pour proposer cette nouvelle thérapie aux patients, dès le second semestre de cette année. »
« Nous sommes ravis de conclure cet accord avecJazz Pharmaceuticals« car ils apportent une échelle mondiale pour élargir notre stratégie commerciale de dordaviprone », a déclaréMike Andriole, Président et chef de la direction deChimérix. « Si elle est approuvée, la transaction offrira l'opportunité de faciliter l'accès à la dordaviprone pour atteindre davantage de patients dans le monde. Cette annonce est l'aboutissement d'années de travail scientifique mené par notre équipe incroyablement talentueuse et apportera une valeur significative et certaine à nos actionnaires. »
À propos de Dordaviprone :
Dordaviprone (ONC201) est une nouvelle petite molécule d'imipridone, première de sa catégorie, qui cible sélectivement la protéase mitochondriale ClpP et le récepteur de la dopamine D2 (DRD2). Le mécanisme d'action unique de Dordaviprone comprend des altérations de modifications épigénétiques clés telles que l'inversion de la perte de H3 K27me3, caractéristique des gliomes mutants H3 K27M.
À proposJazz Pharmaceuticals :
Jazz Pharmaceuticals plc(NASDAQ : JAZZ) est une société biopharmaceutique mondiale dont la mission est d’innover pour transformer la vie des patients et de leurs familles. Nous nous consacrons au développement de médicaments révolutionnaires pour les personnes atteintes de maladies graves, souvent sans options thérapeutiques, voire limitées. Nous disposons d’un portefeuille diversifié de médicaments commercialisés, comprenant des traitements de pointe pour les troubles du sommeil et l’épilepsie, ainsi qu’un portefeuille croissant de traitements contre le cancer. Notre approche centrée sur le patient et axée sur la science nous permet de réaliser des avancées majeures en recherche et développement grâce à notre solide portefeuille de thérapies innovantes en oncologie et en neurosciences. Le siège social de Jazz est situé àDublin, IrlandeAvec des laboratoires de recherche et développement, des sites de production et des employés répartis dans plusieurs pays, engagés au service des patients du monde entier. Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.jazzpharmaceuticals.com .
À proposChimérix :
Chimérixest une société biopharmaceutique dont la mission est de développer des médicaments qui améliorent et prolongent significativement la vie des patients atteints de maladies mortelles. Son programme de développement clinique le plus avancé, la dordaviprone, est en cours de développement pour le gliome H3 mutant K27M. La société mène actuellement des études de phase I d'escalade de dose sur ONC206 afin d'évaluer la sécurité et les données pharmacocinétiques.
Source : Communiqué de presse
Le principal actif clinique de Chimerix est la dordaviprone, un nouveau traitement à petites molécules, premier de sa catégorie, en cours de développement pour le gliome diffus mutant H3 K27M, une tumeur cérébrale rare de haut grade qui touche le plus souvent les enfants et les jeunes adultes.Administration américaine des aliments et des médicamentsThérapies approuvées par la FDA (Food and Drug Administration) spécifiquement pour les patients atteints de gliome diffus H3 mutant K27M ; la radiothérapie est l'approche thérapeutique la plus courante. Une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour l'approbation accélérée de la dordaviprone dans le traitement du gliome diffus H3 mutant K27M récurrent a récemment été acceptée et a obtenu un statut d'examen prioritaire par la FDA. La FDA a fixé une date cible d'entrée en vigueur de la loi sur les frais d'utilisation des médicaments sur ordonnance (PDUFA) au 1er janvier 2019.18 août 2025. Si approuvé dans leNOUSLa dordaviprone pourrait bénéficier d'un bon d'évaluation prioritaire (PRV) pour les maladies pédiatriques rares. Par ailleurs, la dordaviprone est actuellement étudiée dans le cadre de l'essai de phase III ACTION, qui évalue son utilisation chez les patients atteints d'un gliome diffus H3 mutant K27M non récurrent, nouvellement diagnostiqué, après radiothérapie, ce qui pourrait étendre cette option thérapeutique aux traitements de première intention.
« L'ajout de la dordaviprone à notre portefeuille de R&D en oncologie diversifiera davantage notre portefeuille avec un médicament qui répond à un besoin important non satisfait, sans autre traitement approuvé par la FDA et avec des options thérapeutiques limitées pour cette population de patients. S'il est approuvé, le dordaviprone a le potentiel de devenir rapidement un traitement de référence pour une maladie oncologique rare et de générer des revenus durables à court terme », a déclaréBruce Cozadd, président-directeur général,Jazz Pharmaceuticals« Nous sommes encouragés par les résultats de l'essai clinique sur la dordaviprone à ce jour et nous sommes impatients de conclure l'acquisition proposée et de travailler avec nos nouveaux collègues deChimérix« d’exploiter pleinement notre expertise combinée en R&D et en commercialisation pour proposer cette nouvelle thérapie aux patients, dès le second semestre de cette année. »
« Nous sommes ravis de conclure cet accord avecJazz Pharmaceuticals« car ils apportent une échelle mondiale pour élargir notre stratégie commerciale de dordaviprone », a déclaréMike Andriole, Président et chef de la direction deChimérix. « Si elle est approuvée, la transaction offrira l'opportunité de faciliter l'accès à la dordaviprone pour atteindre davantage de patients dans le monde. Cette annonce est l'aboutissement d'années de travail scientifique mené par notre équipe incroyablement talentueuse et apportera une valeur significative et certaine à nos actionnaires. »
À propos de Dordaviprone :
Dordaviprone (ONC201) est une nouvelle petite molécule d'imipridone, première de sa catégorie, qui cible sélectivement la protéase mitochondriale ClpP et le récepteur de la dopamine D2 (DRD2). Le mécanisme d'action unique de Dordaviprone comprend des altérations de modifications épigénétiques clés telles que l'inversion de la perte de H3 K27me3, caractéristique des gliomes mutants H3 K27M.
À proposJazz Pharmaceuticals :
Jazz Pharmaceuticals plc(NASDAQ : JAZZ) est une société biopharmaceutique mondiale dont la mission est d’innover pour transformer la vie des patients et de leurs familles. Nous nous consacrons au développement de médicaments révolutionnaires pour les personnes atteintes de maladies graves, souvent sans options thérapeutiques, voire limitées. Nous disposons d’un portefeuille diversifié de médicaments commercialisés, comprenant des traitements de pointe pour les troubles du sommeil et l’épilepsie, ainsi qu’un portefeuille croissant de traitements contre le cancer. Notre approche centrée sur le patient et axée sur la science nous permet de réaliser des avancées majeures en recherche et développement grâce à notre solide portefeuille de thérapies innovantes en oncologie et en neurosciences. Le siège social de Jazz est situé àDublin, IrlandeAvec des laboratoires de recherche et développement, des sites de production et des employés répartis dans plusieurs pays, engagés au service des patients du monde entier. Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.jazzpharmaceuticals.com .
À proposChimérix :
Chimérixest une société biopharmaceutique dont la mission est de développer des médicaments qui améliorent et prolongent significativement la vie des patients atteints de maladies mortelles. Son programme de développement clinique le plus avancé, la dordaviprone, est en cours de développement pour le gliome H3 mutant K27M. La société mène actuellement des études de phase I d'escalade de dose sur ONC206 afin d'évaluer la sécurité et les données pharmacocinétiques.
Source : Communiqué de presse