Environ 50 % des anomalies fœtales ne sont pas détectées avant la naissance.
Grâce à une IA avancée, Diagnoly vise à garantir des examens échographiques fœtaux plus sûrs, élevant le dépistage prénatal à un niveau de fiabilité sans précédent.


Ce tour de table est mené par Mutuelles Impact (géré par XAnge) et Newfund, rejoints par l'investisseur existant Les Business Angels des Grandes Écoles.
Les objectifs : s’étendre à l’échelle mondiale pour bénéficier à toutes les femmes et développer davantage la technologie en améliorant sa précision et en l’adaptant pour détecter des pathologies supplémentaires.


Diagnoly, société pionnière de la DeepTech spécialisée dans le dépistage prénatal basé sur l'IA, annonce sa levée de fonds d'amorçage de 5,5 M€, menée par Mutuelles Impact - un fonds d'impact social et environnemental dédié à la santé et au social, initié par la Mutualité Française et géré par XAnge - et Newfund, aux côtés de l'investisseur existant BADGE et de médecins KOL de renommée internationale.

Ce nouveau tour de financement permettra d’accélérer le développement technologique de Diagnoly, visant à transformer la médecine fœto-maternelle et à améliorer la santé des femmes grâce à un dépistage précis.

Une mission : sauver des vies
Le concept de Diagnoly est né fin 2018 de l'expérience personnelle d'Ivan Voznyuk (doctorant en mathématiques appliquées), lors de la grossesse de sa femme et des nombreuses inquiétudes soulevées lors des contrôles échographiques de routine : tout au long des processus complexes de la grossesse, quelles mesures peuvent être mises en place pour minimiser les risques de passer à côté d'anomalies physiques chez l'enfant à naître ?

Le projet a pris forme dans un hôpital marseillais, autour d'un café entre Ivan et le Dr Edwin Quarello (médecin leader d'opinion, gynécologue-obstétricien renommé spécialisé en cardiologie fœtale), peu après la naissance de la fille d'Ivan. Peu après, Camille Dupont, ingénieure en vision par ordinateur, a rejoint l'équipe en tant que directrice technique de Diagnoly.

Ces trois experts ont observé que malgré les progrès médicaux, universitaires et industriels, jusqu’à 50 % des malformations cardiaques fœtales restent encore aujourd’hui non détectées avant la naissance [Bensemlali 2016, Garcia 2016, Millien 2018].

La détection prénatale des anomalies fœtales est cruciale pour les soins obstétricaux, car elle augmente considérablement les taux de survie, améliore la qualité de vie et réduit les risques d’invalidité.

Diagnoly a été fondée avec l’ambition d’assurer la sécurité des examens d’échographie fœtale, de simplifier la prise de décision et d’améliorer la détection prénatale de toutes les pathologies fœtales, à commencer par les affections cardiaques et cérébrales.


Chez Diagnoly, nous pensons qu'aucun parent ni professionnel de santé ne devrait être confronté à l'incertitude en matière de soins materno-fœtaux. Notre objectif est d'apporter plus de sécurité et de tranquillité d'esprit aux mères et aux aidants, d'améliorer les résultats cliniques et d'être un partenaire de confiance pour tous les professionnels de santé. Ce financement nous permet d'étendre nos solutions de dépistage basées sur l'IA, offrant ainsi aux professionnels de santé des soins plus précis, ciblés et accessibles à ceux qui en ont le plus besoin .

Ivan Voznyuk
Co-fondateur et PDG de Diagnoly


Technologie d'échographie assistée par IA
Le logiciel de Diagnoly (« Fetoly ») est un dispositif médical utilisant l'IA basée sur des algorithmes informatiques propriétaires et d'apprentissage en profondeur.

L'entreprise propose une approche innovante de l'analyse des échographies numériques. Sa technologie est la première au monde à analyser les flux d'images échographiques en temps réel, totalement indépendante du cloud ou d'une connexion Internet.

Son développement a nécessité plusieurs années de recherche pour concevoir des algorithmes uniques d’apprentissage profond et de vision par ordinateur, légers, efficaces et résilients aux erreurs numériques.

En éliminant le besoin de connectivité cloud, l'entreprise répond à une contrainte majeure : de nombreux échographes ne sont pas connectés au réseau. Plus important encore, cette technologie permet d'analyser l'intégralité de l'examen échographique, réduisant ainsi considérablement la dépendance à l'expertise du praticien, un enjeu crucial en échographie fœtale, où l'expérience de l'opérateur influence grandement la qualité de l'examen.

Exécuté directement et en temps réel sur une tablette connectée à l'appareil à ultrasons, Fetoly :

analyse l'intégralité de l'examen échographique
sélectionne automatiquement les images échographiques de l'examen
génère un rapport structuré
En simplifiant et en standardisant l'évaluation des risques liés à la grossesse, Fetoly améliore la précision, l'efficacité et la détection prénatale des pathologies fœtales. Diagnoly complète ainsi l'expertise humaine, améliorant significativement les taux de dépistage prénatal et réduisant la dépendance à l'opérateur.

Cette technologie unique a déjà été certifiée aux États-Unis (autorisation FDA) et en Europe (marquage CE), et elle est conforme à la norme ISO 13485.


Les soins périnatals peuvent encore être considérablement améliorés. Une étape essentielle consiste pour les professionnels de santé à identifier les situations à risque pour la mère et le fœtus grâce à des échographies pendant la grossesse. Si cela s'inscrit pleinement dans les objectifs de santé, les méthodes actuelles présentent des limites notables. C'est pourquoi nous souhaitons continuer à développer et à proposer des outils combinant les dernières avancées technologiques et les connaissances médicales, afin d'aider les professionnels de santé et de réduire les risques d'erreurs et d'oublis, améliorant ainsi la qualité des soins pour les mères et leurs enfants à naître .

Dr Edwin Quarello
Co-fondateur et directeur médical de Diagnoly
Expansion mondiale
Fort de ses récentes certifications CE et ISO 13485, le logiciel innovant de Diagnoly est déjà utilisé dans plusieurs pays européens. Grâce à ce financement d'amorçage, l'entreprise prévoit de renforcer ses équipes d'ingénierie et de recherche, d'accélérer les autorisations réglementaires et d'élargir son déploiement sur de nouveaux marchés, notamment aux États-Unis, après l'autorisation de la FDA. L'objectif : faire du dépistage fœtal en temps réel assisté par l'IA une nouvelle norme dans le secteur de la santé.


« Nous sommes fiers de soutenir une solution qui incarne parfaitement la thèse d'investissement de Mutuelles Impact : utiliser l'IA pour améliorer la prévention et l'efficacité des soins de santé. En fiabilisant les examens échographiques, tant pour les praticiens experts que non experts, cette technologie permet un dépistage obstétrical généralisé, garantissant une prise en charge plus précoce pour tous les patients tout en allégeant la charge mentale des professionnels de santé. Diagnoly illustre l'impact significatif que l'IA peut avoir sur les soins de santé de demain. »

Lydia Seyler
Associé principal chez XAnge
Nous sommes ravis de soutenir Diagnoly, pionnier de l'échographie prénatale. Leur approche, qui applique directement l'intelligence artificielle aux flux vidéo, répond à un défi médical crucial en améliorant significativement la détection des pathologies fœtales. L'équipe a démontré une capacité exceptionnelle à transformer une technologie de pointe en un produit certifié, largement adopté et apprécié par les praticiens. C'est précisément le type d'innovation à fort impact que notre fonds Newfund HEKA cherche à soutenir .

Anne-Sophie Saint-Martin
Associé chez Newfund


À propos de Diagnoly :

Cofondée en mars 2020 par Ivan Voznyuk (doctorat en mathématiques appliquées) et le Dr Edwin Quarello (obstétricien-gynécologue KOL), Diagnoly est une société de dépistage médical basée sur l'IA qui améliore considérablement les soins échographiques grâce à une intelligence artificielle de pointe. Axées sur la médecine materno-fœtale prénatale et la santé des femmes, les solutions de Diagnoly améliorent la précision du dépistage prénatal. Lauréate du concours i-Lab 2020, Diagnoly a été reconnue comme une entreprise DeepTech à deux reprises (en mars 2020 et en janvier 2022). Elle a levé 900 000 € en pré-amorçage en décembre 2021 et 5,5 M€ en amorçage en avril 2025, sous la direction de Mutuelles Impact (gérée par XAnge) et de Newfund, ainsi que de l'investisseur existant BADGE et de médecins KOL.





Source : Communiqué de presse